世卫组织:停止羟氯喹和洛匹那韦用于新冠治疗“团结试验”
稿源: 澎湃新闻财经 编辑:匿名 时间:2023-02-24 08:39:59

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7月4日,世界卫生组织(WHO)宣布,接受团结试验国际指导委员会的建议,要求停止羟氯喹和洛匹那韦/利托那韦用于新冠肺炎治疗的“团结试验”。
世卫组织介绍,中期试验结果表明,与标准治疗相比,羟氯喹和洛匹那韦/利托那韦对住院新冠肺炎(COVID-19)患者的死亡率几乎没有或没有降低,团结试验调查员将立即中断试验。
世卫组织表示,该决定仅适用于在住院患者中进行的团结试验,并不影响其他在非住院患者中进行羟氯喹或洛匹那韦/利托那韦的研究的可能评估,或作为新冠暴露前或暴露后预防的评估。
新冠肺炎诊疗方案(试行第七版)曾列入磷酸氯喹和洛匹那韦/利托那韦
值得一提的是,在中国《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》中,磷酸氯喹和洛匹那韦/利托那韦曾被列入抗病毒治疗推荐药物中,磷酸氯喹用药剂量为18岁-65岁成人,体重50kg以上者每次500mg、每日2次,疗程7天;体重50kg及以下者第1、2天每次500mg、每日2次,第3-7天每次500mg、每日1次,疗程7天;洛匹那韦/利托那韦剂量为成人200mg/50mg/粒,每次2粒,每日2次,疗程不超过10天。
早在今年3月18日,世界卫生组织总干事谭德塞博士在日内瓦表示,世卫组织正在与许多国家合作,比较一些潜在的2019冠状病毒病治疗方法,这项跨国试验被称为“团结试验项目”。
世卫组织研究与发展蓝图项目负责人Ana Maria Henao博士介绍,这项研究有五个分支,包括国家的护理标准;瑞德西韦(一种新的抗病毒药物);洛匹那韦和利托那韦(一种抗艾滋病病毒复合药物);洛匹那韦、利托那韦和干扰素;氯喹(一种抗疟药物)。
在5个分支试验中,氯喹一直备受关注。在美国,氯喹因为总统特朗普推荐并服用过该药而成为新冠神药,不过美国食品和药品管理局(FDA)对氯喹不再支持。
6月15日撤销了羟氯喹的紧急使用授权(EUA),原因是不太可能有效治疗EUA中授权用途的新冠肺炎,以及持续的严重心脏不良事件和其他潜在的严重副作用。
6月16日,美国食品和药品管理局警告称,如果新冠肺炎患者将羟氯喹与瑞德西韦(remdesivir)合并使用,可能会削弱后者的效力。
之后的6月17日,世卫组织也宣布,由于研究显示羟氯喹未能降低新冠肺炎住院患者死亡率,将在团结试验中停止使用羟氯喹。
值得一提的是,诺华公司6月19日曾宣布,决定终止其赞助的针对新冠肺炎(COVID-19)的羟氯喹临床试验,原因并不是功效结论,而是该试验面临入组挑战,使临床团队不太可能在合理的时间内收集有意义的数据。
6月20日,美国国家卫生研究院直接宣布,停止使用羟氯喹治疗新冠住院患者的临床试验,原因是该药不能给患者带来益处。
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